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En la actualidad, la empresa ha completado el trabajo relevante de investigación clínica de fase II y preparación del ensayo clínico de fase III de inyección de albenatida. De acuerdo con los resultados preliminares del ensayo clínico y los requisitos de aprobación del ensayo clínico de la inyección de albenatida, combinados con la situación real de la empresa, la empresa cree que ya tiene las condiciones para comenzar el ensayo clínico de fase III y decide iniciar el ensayo clínico de fase III. .
La albenatida es un fármaco de clase 1.1 para el tratamiento de la diabetes tipo II. Es una preparación agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada que se puede inyectar una vez a la semana, lo que mejora en gran medida el cumplimiento de la medicación por parte del paciente.
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La empresa llevó a cabo el ensayo clínico de fase I de la inyección de albenatida en el Primer Hospital de la Universidad de Jilin y el ensayo clínico de la fase II de la inyección de Albenatida en 28 hospitales, incluido el Hospital Popular de la Universidad de Pekín. Después de que se completó el ensayo clínico de fase II de la inyección de albenatida el 7 de junio de 2019, la compañía realizó un análisis estadístico posterior y la recopilación de datos de investigación relevantes. Hasta ahora, la empresa ha completado la investigación clínica de fase II relacionada con la inyección de albenatida. Los resultados del ensayo clínico de fase II de la inyección de albenatida mostraron que se alcanzó el criterio de valoración principal del ensayo clínico de fase II.
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Hora de publicación: Jul-01-2020