Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (en lo sucesivo, la "Compañía"), las materias primas de heparina sódica de origen bovino y la inyección de heparina sódica pasaron la auditoría in situ de Shandong Halal Certification Service Co., Ltd. (SHC) según MUI HAS23000 y MS1500: 2009, y recientemente recibimos el certificado HALAL emitido por la agencia. La situación relevante se anuncia de la siguiente manera:
1. Información básica de la certificación de medicamentos
Productos certificados: API de heparina sódica, inyección de heparina sódica
Estándar de certificación: MUI HAS23000 y MS1500: 2009
Solicitante: Hebei Changshan Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de registro del certificado HALAL: 03204928
2. Otras condiciones de los medicamentos: La heparina sódica bovina es la sal sódica del sulfato de aminodextrano extraído de la mucosa intestinal bovina o del pulmón bovino, que pertenece a los mucopolisacáridos. Tiene el mismo efecto con la heparina sódica porcina ampliamente utilizada en el efecto terapéutico. Usos principales de la inyección de heparina sódica bovina:
(1) para la prevención y el tratamiento de trombosis o enfermedades embolizantes (como infarto de miocardio, tromboflebitis, embolia pulmonar, etc.)
(2) coagulación intravascular diseminada (CID) causada por varias razones)
(3) También se utiliza en la operación de hemodiálisis, circulación extracorpórea, cateterismo, cirugía microvascular y el tratamiento de anticoagulación de determinadas muestras de sangre o instrumentos. La certificación HALAL es una certificación de calificación para que los musulmanes coman y usen productos. Actualmente, varios países están de acuerdo con los estándares de certificación halal MUI HAS23000 y MS1500: 2009. Este certificado puede ser reconocido por la mayoría de países islámicos.

3. Impacto en la empresa y advertencia de riesgo: La empresa ha estado desarrollando productos de heparina de origen bovino desde 2016. Esta vez, los productos de heparina de origen bovino han obtenido la certificación HALAL, lo que marca que puede ingresar al mercado musulmán de reconocimiento mutuo a nivel mundial. La empresa hará un seguimiento del proceso de registro o presentación de medicamentos de los productos de la serie de heparina de fuente bovina en los países musulmanes. En la actualidad, los productos de la serie aún no se han vendido.